Ang mga pasilidad na gumagawa ng semiconductors, optical instruments, biologics, at implantable device ay nakadepende sa mga materyales na hindi magiging source ng kontaminasyon mismo. A malinis na silid na silicone sealant ay partikular na ininhinyero para sa layuning ito. Hindi tulad ng mga general-purpose construction sealant, dapat nitong labanan ang pagdanak ng particle, iwasang maglabas ng mga volatile compound sa ilalim ng vacuum o init, at tiisin ang paulit-ulit na pagkakalantad sa mga agresibong ikot ng pagdidisimpekta nang hindi nasisira.
Ang mga kapaligiran sa malinis na silid ay inuri sa ilalim ng ISO 14644-1, mula sa ISO Class 1 (mas kaunti sa 10 particle na 0.1 micron bawat cubic meter) hanggang ISO Class 9. Ang bawat joint, seam, at penetration sa loob ng mga puwang na ito ay kumakatawan sa isang potensyal na particle trap o off-gassing point, kaya ang sealant na pinili para sa mga panel ng dingding, floor coving, at isang guwantes ay maaaring magkaroon ng direktang epekto sa mga pabalat ng kahon, at isang guwantes na kagamitan. sertipikasyon nito.
Mababang outgassing silicone ay tinutukoy ng kung gaano kaliit na masa ang nawawala kapag nalantad sa init at vacuum, at kung gaano karami sa nawalang masa na iyon ang namumuo sa malalapit na malamig na ibabaw gaya ng mga lente, sensor, o wafer. Ang gawi na ito ay sinusukat gamit ang ASTM E595, isang standardized na pagsubok na naglalantad ng sample sa isang vacuum na kapaligiran sa mataas na temperatura para sa isang nakapirming tagal at nagtatala ng dalawang figure: Kabuuang Mass Loss (TML) at Nakolektang Volatile Condensable Material (CVCM).
| Parameter | Karaniwang Screening Threshold | Bakit Ito Mahalaga |
|---|---|---|
| Kabuuang Mass Loss (TML) | Mas mababa sa 1.0 porsyento | Ang mas mataas na mga halaga ay nagpapahiwatig na ang materyal ay naglalabas ng masa sa kapaligiran sa paglipas ng panahon |
| Collected Volatile Condensable Material (CVCM) | Mas mababa sa 0.1 porsyento | Ang mga condensable residues ay maaaring magdeposito sa mga optika, sensor, o wafer surface at maging sanhi ng functional failure |
| Pagbabalik ng Singaw ng Tubig (WVR) | Iniulat para sa sanggunian | Isinasaad ang pag-uugali ng moisture uptake sa mahalumigmig na imbakan o mga kondisyon ng transit |
Ang mga application tulad ng satellite assembly, semiconductor lithography bay, vacuum deposition chamber, at precision optics housings ay karaniwang tumutukoy sa mga materyales na pumasa sa ASTM E595 screening. Ang isang sealant na hindi pa na-formulate at na-post-cured na partikular upang mabawasan ang natitirang mababang molekular na timbang na siloxanes ay karaniwang mabibigo sa pagsusulit na ito, kahit na ito ay gumaganap nang katanggap-tanggap sa mga ordinaryong arkitektural o pang-industriyang joints.
Ang mga condensation-cure silicone na naglalabas ng acetic acid o mga byproduct ng oxime sa panahon ng pagpapagaling ay karaniwang hindi angkop para sa mga sensitibong optical o electronic na kapaligiran, dahil ang mga natitirang byproduct at mga fragment ng catalyst ay nag-aambag sa pabagu-bago ng nilalaman nang matagal pagkatapos na matuyo ang ibabaw. Ang mga addition-cure (platinum-catalyzed) na mga silicone system ay mas karaniwang tinutukoy para sa mga kinokontrol na kapaligiran dahil ang mga ito ay gumagaling nang hindi bumubuo ng mga corrosive na byproduct at maaaring buuin na may mas kaunting fraction ng mababang molekular na timbang.
An antimicrobial sealant isinasama ang mga additives, pinakakaraniwang mga silver-ion compound o zinc-based na mga ahente, na nakakalat sa pamamagitan ng cured silicone matrix sa halip na pinahiran sa ibabaw. Dahil ang ahente ay ipinamamahagi sa buong materyal, nagpapatuloy ang proteksyon kahit na ang pinakalabas na ibabaw ay paulit-ulit na pinupunasan, kinuskos, o nababad sa regular na paglilinis.
Ang mga joint sa paligid ng mga istasyon ng paghuhugas ng kamay, mga pass-through chamber, mga threshold ng gowning room, at floor-to-wall coving sa biologics at pharmaceutical suite ay mga high-touch o high-moisture na lokasyon kung saan ang panganib ng microbial colonization ay mataas. Sa mga lokasyong ito, binabawasan ng isang antimicrobial formulation ang pagkakataon na ang seam mismo ay maging reservoir sa pagitan ng mga naka-iskedyul na cycle ng pagdidisimpekta, na umaakma sa halip na palitan ang protocol ng paglilinis ng pasilidad.
Kahit na ang isang wastong na-rate na sealant ay maaaring makompromiso ang isang malinis na silid kung ito ay inilapat gamit ang mga kontaminadong tool, hindi makontrol na mga materyales sa masking, o isang kapaligiran sa paggamot na nagpapakilala ng particulate. Ang pamamaraan ng aplikasyon ay mahalaga gaya ng pagpili ng materyal.
Ang medikal na grade silicone na ginagamit sa loob ng mga pharmaceutical, biologics, o katabi ng ospital na malinis na espasyo ay karaniwang inaasahang makakatugon sa pagsusuri sa biocompatibility ng USP Class VI at, sa maraming kaso, upang magdala ng dokumentasyong sumusuporta sa pagkain o kaligtasan sa pakikipag-ugnay sa balat depende sa aplikasyon. Higit pa sa biocompatibility, dapat pisikal na makatiis ang sealant sa mga partikular na disinfectant na ginagamit sa pag-ikot ng paglilinis ng pasilidad nang hindi nabibitak, nadidiskulay, o nawawala ang pagkakadikit.
| Ahente ng Paglilinis | Karaniwang Dalas ng Exposure | Inaasahang Tugon ng Sealant |
|---|---|---|
| Isopropyl alcohol (70 porsiyento) | Maraming beses araw-araw | Walang pamamaga o paninigas sa ibabaw pagkatapos ng paulit-ulit na pagpahid |
| singaw ng hydrogen peroxide | Pana-panahong paglilinis sa silid | Walang pagkawalan ng kulay o pagkasira pagkatapos ng mga siklo ng pagpapausok |
| Diluted sodium hypochlorite | Lingguhan hanggang buwanan | Napanatili ang kakayahang umangkop at pagdirikit nang walang chalking |
| Quaternary ammonium disinfectant | Araw-araw hanggang lingguhan | Walang paglambot o pagkawala ng bono sa mga gilid ng tahi |
Karaniwang kinabibilangan ng pagsubok sa paglaban sa kemikal ang paglulubog o paulit-ulit na pagpupunas ng mga nagaling na sample gamit ang target na disinfectant, pagkatapos ay pagsuri kung may mga pagbabago sa katigasan, pagkakadikit, at hitsura sa ibabaw pagkatapos ng tinukoy na bilang ng mga cycle. Ang mga formulation na inilaan para sa mga pharmaceutical suite ay kadalasang sinusubok laban sa partikular na pag-ikot ng disinfectant na ginamit sa pasilidad, dahil ang paglaban ay maaaring mag-iba nang malaki sa pagitan ng mga kemikal na katulad na produkto.
Ang pagtutugma ng detalye ng sealant sa klase ng silid ay nag-iwas sa parehong kulang sa proteksyon at hindi kinakailangang gastos mula sa labis na pagtukoy sa isang materyal na na-rate para sa isang mas mahigpit na kapaligiran kaysa sa aktwal na kinakailangan.
| Pag-uuri ng silid | Priyoridad na Ari-arian | Lokasyon ng Karaniwang Paggamit |
|---|---|---|
| ISO Class 1 hanggang 5 | Na-verify na mababa ang outgassing, minimal na pagbuo ng particle | Semiconductor bays, optical assembly, vacuum chamber |
| ISO Class 6 hanggang 7 | Proteksyon ng antimicrobial, paglaban sa kemikal | Pharmaceutical fill-finish, produksyon ng biologics |
| ISO Class 8 hanggang 9 | Pangkalahatang kontrol sa kontaminasyon, tibay | Gowning area, support corridors, packaging suites |
Ang mga grado sa malinis na silid ay binabalangkas at sinusuri para sa mababang pagbubuhos ng butil, dokumentadong pagganap ng outgassing sa ilalim ng ASTM E595, at sa maraming kaso, mga katangian ng antimicrobial o chemical resistance na hindi kailanman nasusuri sa mga general construction sealant.
Hindi. Anumang kapaligiran kung saan maaaring mahawahan ng pabagu-bagong nalalabi ang isang sensitibong ibabaw, kabilang ang mga optical coating chamber, precision measurement lab, at ilang partikular na linya ng pagpuno ng parmasyutiko, ay maaaring makinabang mula sa mababang outgassing formulation.
Dahil ang antimicrobial agent ay ipinamamahagi sa pamamagitan ng cured material sa halip na inilapat bilang isang surface coating, ang proteksyon sa pangkalahatan ay nagpapatuloy para sa functional life ng seal, kahit na ang mga pasilidad ay dapat pa ring sundin ang kanilang karaniwang iskedyul ng pagdidisimpekta sa halip na umasa lamang sa sealant.
Oo, umiiral ang mga formulation na pinagsasama ang parehong katangian, bagama't mahalagang kumpirmahin na ang antimicrobial additive o ang low outgassing formulation ay hindi nakompromiso ang iba pang property, dahil nag-iiba ito ayon sa manufacturer at dapat kumpirmahin gamit ang data ng pagsubok.
Karaniwang humihiling ang mga pasilidad ng ASTM E595 outgassing data, antimicrobial test results gaya ng ISO 22196, chemical resistance data laban sa mga disinfectant ng site, at biocompatibility documentation gaya ng USP Class VI kung saan kinakailangan ito ng application.
